CBA抗擊新冠病毒系列講座之六

【華府新聞日報訊】CBA抗擊新冠疫情系列講座的壓軸大戲請來了四位前會長們，于3月25日美東時間晚9時準時與聽眾們探討疫情對相關領域的影響及如何從個人角度及企業層面順應疫情的變化並調整應對策略。
CBA的創始會長余國良博士首先開啟話題，分析了新冠疫情對於全球經濟的影響。作為多家公司的創始人、投資人及慈善家，余會長對於生物醫藥產業在疫情中所受影響有全域宏觀的瞭解及獨到的心得體會，他指出生物醫藥的研發需要持續地進行融資和與投資者的交流，現在鑒於疫情影響導致股市低迷，公司估值降低；投資者對公司的要求就會更苛刻、決策會更慢並且更趨謹慎。 另外一批投資機構如公司LP（limited partner）可能也會暫停，等資本市場回歸再進行。在資本市場已經趨冷的形勢下， COVID-19實際上是雪上加霜，可能給行業帶來悲觀情緒。但是余博士同時也鼓勵所有聽眾，雖然我們這次經歷了相對比較嚴重的疫情，只要疫情一旦結束，大家又會儘快回到經濟發展的軌道上。各個國家批准的經費可以更多地投入到生物醫藥行業，不論資金來自資本還是政府。這次疫情也讓社會意識到健康產業的重要性和大家專業人士對整個社會的貢獻，所以資金來源可能相對比其他行業更為樂觀。在與參會嘉賓的討論中，余博士認為醫藥行業的投資方向可能會有一些微小的調整，如病毒的診斷可能會受到較大促進，推進一些已經有一定基礎的企業的發展；同時開發疫苗或治療的公司，可能都會被資本市場看好；另外，其他交叉行業、如互聯網等可能和生物技術公司建立更多的合作。
接下來，CBA第9任會長、方恩醫藥創始人及CEO張丹博士指出：這次疫情是全球人民共同經歷的一場挑戰，經濟活動等都受到直接影響，打亂了正常的藥物研發及產品開發的計畫，對各個企業的應急措施是一大考驗。從產品開發講， 臨床試驗受影響，試驗配套受影響，這種情況下怎麼來應對？張丹會長結合他自身作為一家跨國CRO創始人的經驗，與聽眾們分享他們所看到的客戶和政府舉措。 他認為：1）每個公司遇到的挑戰是不一樣的，應對方案也不同。無論怎樣，受試者安全是第一位，所以需要重新審視我們的方案，和PI溝通形成共識。2）新冠疫情下，融資難度增加。但全球都在開始用各種方式來支援我們這一類企業的發展（稅收、貸款和國家主導的銀行部門）。張丹博士以自己公司為例，國內國家銀行主動提供流動性的支持，關鍵時刻政府開始伸出援手，和相應政府機構進行有效交流，獲得有力支持。所以需要拓展各種獲取支援的管道，目前中美的經濟活動並未停止。跨境的BD合作目前尤其重要，如跨歐美、中國大陸等等。3）FDA和EMA上周都頒佈了針對新冠疫情的指南，也看出政府對這種情況下新藥研發的支援，所以各個初創企業要充分領會這個指南，看能否對自己的藥物研發有支持。特別需要指出的是，在藥物安全性方面，FDA是擴大了靈活性。對於新冠感染造成的不良影響，也給與了足夠的空間。國內也有相應的工業界共識，並上報國家進行考慮，讓大家在面對新冠病毒造成的影響時有案可查，有據可循。4）新冠疫情也促使大家考慮在新藥研發時走全球化佈局及考慮，並充分利用外援技術進行支持，遠端監察，解決CRA無法現場監察的困境。張丹博士也認為這次各國應對措施不同，期望這些經驗可以保留下來。在回答聽眾的問題時，張丹博士認為國內一般醫院目前恢復較快，可能6月底大部分恢復，年底可望完全恢復。
緊接著，CBA第8任會長、亞盛醫藥創始人及CEO楊大俊博士開始了他的經驗分享。楊會長結合自己公司在中、美、澳大利亞不同區域的情況，指出這次新冠疫情對臨床試驗產生的較大影響，許多患者不能得到及時的試驗處理，而這些腫瘤患者都面臨生命威脅。可喜的是，從1月開始，中國就發佈了一些危機處理的方案，指導醫院、臨床試驗點及患者。另外，許多組織如中國藥促會等也在2月初發佈了應對指南，著重于遠端監察的實施，為醫院及臨床試驗點提供具體的參考。作為多個專業委員會的委員，楊大俊博士與張丹博士很早就給中國CDE提出建議，CDE也迅速反應，給予了極大的支持。雖然CDE的官方檔尚未出臺，但是根據藥促會及抗癌協會等專業協會的建議，“病人的安全及獲益”始終是強調的重點；而且，這次疫情對各個參與方都是巨大的挑戰，不論是臨床試驗的發起者、CRO或者參與的醫院。在這樣的特殊情況下，楊博士強調客觀、詳實的記錄是最重要的，這樣即使有“方案違背”，也可以有據可循；當然，楊博士再次強調，應該在保證患者安全性的前提下，面對挑戰並順應形勢，盡可能減少疫情對臨床試驗的影響。在回答聽眾的問題時，楊博士指出，現在臨床試驗受影響最大的是兩個方面，一是新的研究的啟動，中國2月初就不再開啟新的試驗，好在現在3月份重啟了，但是鑒於需保持“社交距離”，許多步驟改為線上操作。二是病人的給藥，可能有一些推遲甚至出現超過視窗期，但是如果延遲在1-2月之內，還可以補救處理。
最後，CBA第10任會長、新原力公司CEO李玉玲博士和聽眾分享了藥物研發企業在藥物的供應量和藥企經歷的挑戰及怎樣在挑戰中爭取到機會。李會長首先介紹了藥物的生產和物流：全球供應鏈物流的影響，在一月份，疫情緊張之際，由於航班取消，公司貨物不能寄送至歐洲，影響了物質的供應，幸運的是緩解計畫可用。如果一個公司沒有足夠的儲備，就可能會受到不可估量的影響。 所以這個需要吸取的教訓就是，做研究及臨床計畫時，需要考慮足夠的貯備量。另外，也要確保物流鏈的可靠，否則會有極大風險。李博士也從公司負責人角度分享自己經營公司的理念，如何維持公司的運作，同時要關心員工的健康及安全，並且及時分享一些醫療教育性的講座幫助員工應對疫情和加強自身專業背景的提高。 李博士還分享了利用遠端辦公，組織了一次跨越6個不同時區、5個國家4個洲的洲際會議的經驗，強調要使這樣的會議高效進行，必須做好詳盡的準備工作。所以，實施這樣的應對措施也是對每個人的一個學習提高機會。針對聽眾問到的應對將來類似危機的經驗時，李博士再次強調要在供應鏈上預留足夠餘地。
這次講座中，幾位會長及公司主席們結合自身豐富經驗、總結並為聽眾們提出誠懇建議。楊大俊博士也多次強調，在保證病人福祉的前提下，開啟遠端監察，線上多於線下，也是行業轉型的機會；同時在佈局方面不要集中在大的醫學中心，可以考慮各種層次的醫院相結合，也許可以形成新的商業模式。
至此，由CBA元老楊宏鈞博士策劃、CBA前任會長李利博士傾力參與及現任會長邢傳華博士大力支持、數位CBA核心成員辛勤勞動支持的“抗擊新冠疫情系列講座”圓滿完成。李利會長在講座結尾大力感謝了各位積極參與的嘉賓及辛苦工作的CBA核心成員，同時指出，中國境內新冠疫情控制良好，但美國及歐洲的疫情形勢越來越嚴峻，所以CBA也還將密切關注疫情，首先要保護好自己和家人親友，同時繼續在自己的專業領域發揮作用。新冠病毒引發的疫情是對全人類的威脅和挑戰。病毒不分膚色，與COVID-19的戰爭可能是長期的，CBA的成員應該在這場戰役中用好我們的專業特長，積極投入到保衛家園、保衛人民、保衛全人類的戰鬥中去！全球防疫，必須從我做起！